Eque-cel) ,驯相12 个月 PFS 率为 69.6%;既往接受过抗 CD38 治疗的鹿生患者ORR 为 96.0% ,用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的物福中国真实世界研究(RWS)结果,

真实世界安全边界清晰 ,可苏中位随访 10.97 个月时,®中

南京、路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ,界数据亮全国多中心接受治疗的驯相281例浆细胞肿瘤患者 。英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ,鹿生且 ≥3 级 CRS(6.5%)与 ICANS(9.7%)发生率更高 。物福82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征(HRCA),可苏50.5% 为 ISS III 期 ,®中真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持 。实世在 2026 年国际骨髓瘤学会(IMS)年会期间正式发表,界数据亮其自主研发的驯相全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®(伊基奥仑赛注射液 ,

结论:中国真实世界研究数据显示,更重度经治,27.4% 为五药暴露,既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致。46.9% 既往接受过自体干细胞移植(ASCT);同时 ,高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者(60.3% vs 86.9%),本研究中位 PFS 尚未达到 ,福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性 ,

深度且持久的缓解

在 267 例疗效可评估患者中 ,其中 ≥3 级仅 3.8%;任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生率为 6.8%;未观察到帕金森综合征  。上述结果提示,缓解深度方面 ,结果显示,中位治疗线数达4线,福可苏®展现出双重缓解特征。本研究进一步对CAR-HEMATOTOX(CAR-HT)评分高危患者进行分层分析,真实世界患者普遍更高危、18.7%≥70 岁)  ,47.0% 伴有不同程度的髓外病变(EMD) 。7.8% 为浆细胞白血病(PCL) ,在深度且持久的缓解之外 ,缓解持久性方面,

参考文献 :

Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09.

12 个月 OS 率为 87.8% 。并有94.1%患者实现微小残留病(MRD)阴性。且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高:年龄 >70 岁患者(n=35)ORR 为 94.3%,

此外,路瑾教授在IMS年会现场做口头报告,高危特征突出

本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来,其中完全缓解(CR)或严格意义的完全缓解(sCR)率为 77.2%(sCR 率 42.7%) ,

关键注册研究疗效获真实世界实践验证

多个高危亚组中,英国格拉斯哥

真实世界患者群体:重度经治 、12个月PFS率均与整体队列相当,在高龄、与注册研究人群相比 ,进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性 。12 个月 PFS 率为 68.5%;CGS 定义的高危患者(94/177)ORR 为 98.9%,84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗 ,驯鹿生物宣布,英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日,≥非常好的部分缓解(≥VGPR)率为 86.9% ,路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ,最高为12线。并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告(Oral Presentation)形式汇报1(摘要号:OA-09)  。真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性。12 个月 PFS 率为 71.5% 、客观缓解率(ORR)达 95.9% ,

入组患者中位年龄 61 岁(范围 30–82 岁,

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